[发明专利]一种甲硝唑氯化钠注射液的制备方法在审
| 申请号： | 202110465351.X | 申请日： | 2021-04-28 |
| 公开（公告）号： | CN113181113A | 公开（公告）日： | 2021-07-30 |
| 发明（设计）人： | 刘思川;朱高苗;刘文军;谭鸿波;葛均友;王亮;袁南南;蔡凯;刘洪明 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4164;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/10 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 伍旭伟 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及甲硝唑药物技术领域，具体涉及一种甲硝唑氯化钠注射液的制备方法，包括(1)在稀配罐内依次加入注射用水、枸橼酸、无水磷酸氢二钠、甲硝唑、氯化钠进行稀配，搅拌溶解，补加注射用水至处方全量，所述甲硝唑为折纯；(2)搅拌均匀，取样检测；(3)过滤、灌封、灭菌、包装，整个配制过程采用稀配一步配制，大大缩短生产时间、降低微生物污染的风险，避免浓配过程中主药甲硝唑被过滤掉，处方中枸橼酸、无水磷酸氢二钠即可调节PH值，无需专门加入PH调节剂，满足质量要求，降低了调节PH过程中引入杂质的风险，同时可避免PH调节剂加入后搅拌不均匀的情况出现。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲硝唑 氯化钠 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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