[发明专利]特利加压素注射液及其制备方法在审
申请号: | 202110023045.0 | 申请日: | 2021-01-08 |
公开(公告)号: | CN112675128A | 公开(公告)日: | 2021-04-20 |
发明(设计)人: | 苏晴;张瑾;李厚兵;张云娟;丁壮;陈鹏 | 申请(专利权)人: | 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K38/095;A61K47/18;A61P7/04;A61P9/00;A61P15/00 |
代理公司: | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人: | 覃蛟 |
地址: | 210000 江苏省南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种特利加压素注射液及其制备方法,该特利加压素注射液按重量份计包括:醋酸特利加压素0.8~1.2份、稳定剂1.5~2.5份、渗透压调节剂40~50份和注射用水4900~5100份,且所述特利加压素注射液的pH为4.0~6.0,其中,稳定剂包括亮氨酸、甲硫氨酸和半胱氨酸中的至少一种。其通过在药物溶液中添加稳定剂,提高了药物溶液的稳定性,并调控合适的渗透压和pH,从而使药物能在常温条件下以溶液形式长期储存,简化了制剂的制备工艺,节省了生产成本,在临床给药时,可直接吸取药物溶液进行注射,降低了在环境中暴露的风险,保证了药物的无菌性能,提高了临床给药时的安全性。 | ||
搜索关键词: | 加压素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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