[发明专利]一种尿多酸肽注射液中小分子多肽的分子量及分子量分布的检测方法有效
| 申请号： | 202011528064.0 | 申请日： | 2020-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN112505226B | 公开（公告）日： | 2022-11-11 |
| 发明（设计）人： | 王金焕;朱峰妍;王华娟;辛妮 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种尿多酸肽注射液中小分子多肽的分子量及分子量分布的检测方法，分别以细胞色素C、胰岛素、胸腺五肽和还原型谷胱甘肽作为对照品，采用高效液相色谱法和示差检测器进行检测，通过GPC软件计算回归方程，再将尿多酸肽注射液制成供试品溶液，按照相同的色谱条件进行测定，由GPC软件分析尿多酸肽注射液中小分子多肽的分子量及分子量分布，其色谱条件包括：色谱柱为Sepax Zenix SEC‑100；以乙腈、水和三氟乙酸的混合溶液作为混合流动，其中，乙腈、水和三氟乙酸的体积比为50～60:40～50:0.2。采用本发明的方法可以准确测定样品中分子量在5000D以下的小分子多肽，专属性好、分离度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 尿多酸肽 注射液 中小 分子 多肽 分子量 分布 检测 方法 | ||
【主权项】：
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