[发明专利]一种注射用泮托拉唑钠组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202011166949.0 | 申请日： | 2020-10-27 |
| 公开（公告）号： | CN112274481A | 公开（公告）日： | 2021-01-29 |
| 发明（设计）人： | 马莉;李珠珠;史权杰 | 申请（专利权）人： | 海南卫康制药（潜山）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙) 34160 | 代理人： | 刘生昕 |
| 地址： | 246000 安徽省安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用泮托拉唑钠组合物及其制备方法，该制备方法针对现有技术中未考虑到酸性条件有可能使原料药降解的问题，调整了配液工序中各成分的加入顺序，使得原料药在配液过程中处于强碱性环境中，从而降低了原料药酸催化降解的风险，使得制剂更加稳定，从而提高了药品的安全性和有效性；该制备方法中通过使用精滤设备对注射原液进行精滤，通过初滤筒、精滤板对注射原液进行两次过滤，有效地去除了注射原液中的杂质，使得制备得到的注射用泮托拉唑钠组合物中的品质高，进一步的提高了药品的安全性和有效性；该精滤设备具有自清洁功能，进一步提高了药品的安全性，同时减少了更换初滤筒、精滤板的次数，降低了生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用泮托拉唑钠 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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