[发明专利]一种多内参结合序贯概率比检验分析HER2基因拷贝数变异的试剂盒及使用方法

摘要

本发明涉及一种基于数字PCR方法，并利用多内参结合序贯概率比检验(SPRT)分析HER2基因拷贝数变异的试剂盒及方法。该试剂盒包含数字PCR酶预混液、用于检测靶基因HER2及内参CEP17及EIF2C1的引物探针混合液、荧光素钠盐溶液和ddH2O。本发明通过比较两内参基因的表达水平，准确有效的判断HER2基因所在17号染色体是否存在多体、单体、着丝粒扩增等情况。此外，还可以通过SPRT分析完成HER2基因拷贝数变异状态的准确判读，显著提高了检测结果判定的准确性，可以作为HER2基因拷贝数变异初次检测的试剂盒及方法使用，具有其他方法所不可替代的优势。