[发明专利]一种恩扎卢胺软胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 202010778827.0 | 申请日： | 2020-08-05 |
| 公开（公告）号： | CN114053243A | 公开（公告）日： | 2022-02-18 |
| 发明（设计）人： | 王霞;刘宝明;杨清敏;徐先艳;张明会 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/14;A61K31/4168;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明名称为一种恩扎卢胺软胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明提供一种恩扎卢胺软胶囊，包含内容物和囊壳，内容物中包含活性成分恩扎卢胺和药学上可接受的药用辅料，恩扎卢胺占内容物总重量的3.5％‑4.5％；药用辅料包含长链脂肪酸甘油酯、纯化水M和抗氧剂，纯化水M的用量为内容物总重量的0.5％‑5.0％。本发明还提供上述药物组合物的制备方法。本发明在内容物的配料工艺中，加入纯化水M与长链脂肪酸甘油酯溶剂混合作为药物的混合溶剂，能够显著缩短药物的溶解时间，提高本发明的恩扎卢胺软胶囊的生产效率、降低生产成本、有利于工业化生产。且最终制备得到的恩扎卢胺软胶囊质量稳定可靠，有关物质含量符合要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 恩扎卢胺 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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