[发明专利]一种阿哌沙班片剂组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 202010458005.4 | 申请日： | 2020-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN113730369B | 公开（公告）日： | 2023-07-14 |
| 发明（设计）人： | 倪萍;杨建学;王亚楠;吴蓉;李翠娟;赵东明;谷晓彤 | 申请（专利权）人： | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K31/4545;A61K47/38;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 052160 河北省*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种阿哌沙班片剂组合物及其制备方法，包括片芯和包衣，所述片芯含有以下重量百分含量的组分：阿哌沙班2.5%，乳糖50%‑52%，微晶纤维素31.5%‑41.5%，交联羧甲基纤维素钠4.5%‑5.5%，十二烷基硫酸钠0.5%‑1.5%，聚维酮2.8%‑3.2%，硬脂酸镁0.5%‑1.5%；采用湿法制粒法制备阿哌沙班片，制备过程中混合、整粒的工艺参数优化，提高片剂的溶出度、含量均匀度、提高稳定性，获得药物作用显著质量稳定的阿哌沙班片剂；本发明的阿哌沙班片剂组合物生产工艺简单，工艺耐受性好；溶出批内均一性较好，溶出在四种溶出介质中5min溶出批内均一性RSD小于15％，10min以后均小于10％。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿哌沙班 片剂 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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