[发明专利]一种硫酸软骨素A纳米硒冻干粉针剂的制备工艺在审
| 申请号： | 201910622020.5 | 申请日： | 2019-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN110420185A | 公开（公告）日： | 2019-11-08 |
| 发明（设计）人： | 韩晶;雷剑;王丽云;冉艳;郭雄 | 申请（专利权）人： | 西安交通大学;西安交通大学深圳研究院 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/737;A61K33/04;A61K47/22;A61P3/02;A61P19/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 西安通大专利代理有限责任公司 61200 | 代理人： | 范巍 |
| 地址： | 710049 *** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸软骨素A纳米硒冻干粉针剂的制备工艺，属于生物医学制剂制备技术领域。采用的方案为：以硫酸软骨素A作为载体，搭载亚硒酸钠和L‑抗坏血酸还原所得的纳米硒粒子，在水中反应生成硫酸软骨素A纳米硒药液；将制得的硫酸软骨素A纳米硒药液利用分子筛去除未反应的物质，然后过滤去除细菌以及杂质，检查物理性状后，分装至西林瓶中，半压塞，再经过真空冷冻干燥处理，压塞压铝盖，制得硫酸软骨素A纳米硒冻干粉针剂，冷冻储存、备用。该制备工艺流程简单，质量稳定可控，制得的产品理化性质稳定，适合工业化规模生产。 | ||
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【主权项】：
1.一种硫酸软骨素A纳米硒冻干粉针剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：1)以硫酸软骨素A作为载体，搭载亚硒酸钠和L‑抗坏血酸还原所得的纳米硒粒子，在水中反应生成硫酸软骨素A纳米硒药液；2)将制得的硫酸软骨素A纳米硒药液利用分子筛去除未反应的物质，然后过滤去除细菌以及杂质，检查物理性状后，分装至西林瓶中，半压塞，再经过真空冷冻干燥处理，压塞压铝盖，制得硫酸软骨素A纳米硒冻干粉针剂，冷冻储存、备用。
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- 本发明涉及一种多索茶碱注射剂，所述注射剂由以下重量配比的原料配制而成：多索茶碱100‑300份；甘露醇50‑400份；注射用水1000‑5000份；根据需要，其中还含有以下组分：水杨酸及其衍生物5‑15份。
- 含有病毒的配制物及其应用-201380060245.7
- C·塞内;M·沙勒 - 特兰斯吉恩股份有限公司
- 2013-10-02 - 2019-10-01 - A61K9/19
- 本发明涉及配制物，其包含(i)至少一种基于病毒的材料，(ii)选自聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物的至少一种聚合物，(iii)至少一种糖，(iv)至少两种不同的氨基酸，(v)至少两种药物可接受的盐，其中至少一种所述盐是磷酸盐，及任选地，(vi)药物可接受的缓冲液。这种配制物特别适于冻干。本发明还涉及相应的干燥产物以及其制备方法。本发明还涉及包含所述干燥产物的复水材料，所述复水材料可以给需要其的患者施用。这种配制物和复水材料可用作疫苗，优选用于治疗和/或预防癌症、感染性疾病和/或自身免疫疾病。
- 一种大麻二酚CBD纳米乳冻干粉及其制备方法-201910518640.4
- 李映波;冯红;钟化梅;孙笠雯;罗凡雅 - 云南飞久逍科技有限公司
- 2019-06-15 - 2019-09-24 - A61K9/19
- 本发明提供一种大麻二酚CBD纳米乳冻干粉及其制备方法，由下列质量比的原料制成：乳化剂5‑10%，助乳化剂2.5‑6%，大麻二酚CBD1‑25%，油相1‑25%，冻干保护剂5‑10%，余量为去离子水。将大麻二酚CBD直接溶于油相后，制备成大麻二酚CBD纳米乳，使大麻二酚CBD纳米乳可以长期有效的维持其形态，再结合冷冻干燥，使不溶于水、不能和水溶为一体的大麻二酚CBD，转变为大麻二酚CBD纳米乳冻干粉后，既稳定，又易于保存，且颗粒分布均匀，细腻不易吸潮，口感极好，入口即化，扩大了大麻二酚CBD纳米乳冻干粉的应用范围。后序应用、研发提供可靠技术支持。
- 一种注射用克林霉素磷酸酯的冻干工艺-201611099621.5
- 欧阳健;王良友;顾世平;沈云峰;刘远征 - 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
- 2016-12-02 - 2019-09-24 - A61K9/19
- 一种注射用克林霉素磷酸酯的冻干工艺，其特征在于：依次包括下列步骤：（1）预冻；（2）一次升华干燥，采用六段式阶梯升温：a.将冷媒加温至‑5℃±1℃，保温0.5~1.5 h；当真空度达到15Pa±3Pa时，自动脉动渗气，当真空度达到20Pa±5Pa时停止渗气；b.将冷媒加温至5℃±1℃，保温1~1.5 h，脉动渗气至20Pa±5Pa；c.将冷媒加温至10℃±1℃，保温2~2.5 h，脉动渗气至20Pa±5Pa；d.将冷媒加温至15℃±1℃，保温2~2.5 h，脉动渗气至20Pa±5Pa；e.将冷媒加温至20℃±1℃，保温2~2.5h，脉动渗气至20Pa±5Pa；f.将冷媒加温至25℃±1℃，保温1.5~2 h，脉动渗气至33Pa±3Pa；（3）再次升华干燥。本发明冻干工艺既能够保障成品水分含量和杂质限度符合《国家药品标准》的要求，还能够缩短整个冻干过程的时间。
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