[发明专利]一种苯佐那酯软胶囊及其制备方法有效
| 申请号： | 201910567244.0 | 申请日： | 2019-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN112137983B | 公开（公告）日： | 2022-09-30 |
| 发明（设计）人： | 焦魁良;王晨光;赵楠;齐军彩;杨蕾;韩春景;张琪 | 申请（专利权）人： | 石药集团恩必普药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/42;A61K31/245;A61P11/14 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 050000 河北省*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种苯佐那酯软胶囊及其制备方法，软胶囊内容物为苯佐那酯，囊皮由以下重量比的组分组成：明胶10份、甘油3.2‑3.8份、水9.5‑10.5份，还包括杂质丁醛，遮光、室温下放置36个月内，所述的杂质丁醛总量不超过0.05％(500ppm)。本发明的苯佐那酯软胶囊质量稳定，有效期长达36个月；不含有防腐剂、色素，临床用药安全；与原研制剂(TESSALON)具有生物等效性；制备工艺简单，易于生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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