[发明专利]一种分离测定克唑替尼制备过程中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201811166708.9 | 申请日： | 2018-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN111007158B | 公开（公告）日： | 2022-08-12 |
| 发明（设计）人： | 李勤勤;王亚萍;于万盛;张荣;周艺军;彭邱君;路燕 | 申请（专利权）人： | 上海柏狮生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/89 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201403 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种克唑替尼生产过程中的分离测定方法。一种分离测定克唑替尼制备过程中有关物质的方法，采用高效液相色谱仪进行分析，以乙腈和0.1％三氟乙酸水溶液作为流动相，色谱柱温度为20～30℃；以二极管阵列或紫外为检测器，检测波长为254nm；采用反相高效液相色谱法，按以下流动相条件进行梯度洗脱：流动相A为体积百分比为0.1％的三氟乙酸水溶液，流动相B为甲醇或乙腈，流动相流速为0.9～1.1mL/min；进样量为10μL；杂质计算：以主成分参比对照法计算杂质的含量，杂质总和＝∑(已知杂质+未知杂质)。本发明不仅可以有效地解决其质量控制问题，而且也可以有效地检测克唑替尼的成品质量，减少生产成本和时间的浪费，适用于克唑替尼的过程控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 克唑替尼 制备 过程 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
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