[发明专利]一种注射用脑蛋白水解物（Ⅱ）制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201810492534.9 | 申请日： | 2018-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN108478777A | 公开（公告）日： | 2018-09-04 |
| 发明（设计）人： | 蔡文杰;吴炜杰;张隆鑫 | 申请（专利权）人： | 广东隆赋药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/01 | 分类号： | A61K38/01;A61K9/19;A61P25/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 528451 广东省中山*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用脑蛋白水解物（Ⅱ）制剂的制备方法，其特征在于胃蛋白酶水解时间（Y）和胰酶水解时间（X）存在以下关系：Y=36‑4X（3≤X≤6），酶解后的粗滤液在－18℃环境中冻存不少于48小时，产品多肽含量大于20mg/ml。该方法可操作性强，所得的产品多肽含量高。 | ||
| 搜索关键词： | 蛋白水解物 多肽 制备 注射 胃蛋白酶 胰酶水解 粗滤液 冻存 酶解 水解 | ||
【主权项】：
1.一种注射用脑蛋白水解物（Ⅱ）制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）原料前处理，匀浆，在胃蛋白酶和胰酶作用下按相应时间进行水解；（2）取上清液进行粗滤并冻存适宜的时间，多次过滤后得原液；（3）加入适量甘露醇，冻干，制得注射用脑蛋白水解物（Ⅱ）冻干粉针。
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