[发明专利]一种艾尔骨化醇软胶囊的制备方法在审

专利信息
申请号: 201710376920.7 申请日: 2017-05-25
公开(公告)号: CN107308129A 公开(公告)日: 2017-11-03
发明(设计)人: 李淑君;张金成;李亚玲 申请(专利权)人: 北京美福润医药科技股份有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/592;A61K47/22;A61K47/14;A61P19/10
代理公司: 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)11350 代理人: 汤东凤
地址: 100871 北京市海*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明公开了一种艾尔骨化醇软胶囊的制备方法,包括以下步骤胶囊皮的制备、内容物的制备以及压制软胶囊,其中,内容物制备包括以下步骤取艾尔骨化醇,加入无水乙醇,用玻璃棒搅拌溶解;加入中链甘油三酸酯、维生素E,电动搅拌1‑2小时;将溶液转移至旋转蒸发仪,温度40‑60℃,0.08‑0.1Mpa,旋蒸,并检测量残留小于0.5%;将溶液转移至搅拌罐,加入中链甘油三酸酯,搅拌;调整装量并压丸。本发明通过大量实验研究,通过控制旋转蒸发的温度、压力、时间,控制无水乙醇的残留,除去无水乙醇。该不含乙醇的艾尔骨化醇软胶囊,可以使本品受用于更多的患者,尤其是酒精过敏性人群可以得到更好的治疗。
搜索关键词: 一种 骨化 软胶囊 制备 方法
【主权项】:
一种艾尔骨化醇软胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:1)胶囊皮的制备、2)内容物的制备以及3)压制软胶囊,其中,所述内容物制备包括以下步骤:21)取配方量的艾尔骨化醇,加入无水乙醇,用玻璃棒搅拌溶解至澄清透明;22)向上述溶液中加入配方量的20%的中链甘油三酸酯、维生素E,电动搅拌1‑2小时;23)将上述溶液转移至旋转蒸发仪中,设置温度40‑60℃,保持真空度0.08‑0.1Mpa,旋蒸出乙醇,并检测量残留小于0.5%;24)将上述溶液转移至搅拌罐中,再加入配方量80%的中链甘油三酸酯,搅拌均匀;以及25)调整装量并压丸。
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