[发明专利]一种艾尔骨化醇软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)胶囊皮的制备、2)内容物的制备以及3)压制软胶囊，其中，所述内容物制备包括以下步骤：

21)取配方量的艾尔骨化醇，加入无水乙醇，用玻璃棒搅拌溶解至澄清透明；

22)向上述溶液中加入配方量的20％的中链甘油三酸酯、维生素E，电动搅拌1-2小时；

23)将上述溶液转移至旋转蒸发仪中，设置温度40-60℃，保持真空度0.08-0.1Mpa，旋蒸出乙醇，并检测量残留小于0.5％；

24)将上述溶液转移至搅拌罐中，再加入配方量80％的中链甘油三酸酯，搅拌均匀；以及

25)调整装量并压丸。

2.根据权利要求1所述的一种艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤1)胶囊皮的制备包括以下步骤：

11)称取配方量的纯化水，加热至80℃-90℃；

12)依次加入山梨醇、甘油搅拌溶解，再加入二氧化钛搅拌均匀至无颗粒物；

13)加入明胶，充分搅拌2小时；以及

14)开启真空泵，抽真空至无气泡，并在50℃-60℃保温10小时。

3.根据权利要求1所述的一种艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤3)压制软胶囊包括：

31)控制湿胶囊皮在0.75mm-0.85mm，控制装量压制软胶囊；

32)将压制的软胶囊同步转移至干燥转笼中，滚圆定型。

4.根据权利要求1所述的艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，所述艾尔骨化醇软胶囊的制备方法还包括：4)抛光挑拣、5)包装。

5.根据权利要求1所述的艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤2)内容物的制备，内容物的配方量包含以下重量份组分：艾尔骨化醇0.00075、维生素E 0.02以及中链甘油三酸酯100。

6.根据权利要求5所述的艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，所述内容物的配方量还包括无水乙醇，所述艾尔骨化醇与所述无水乙醇的固液比为0.00075:1。

7.根据权利要求1所述的艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤23)中，所述旋转蒸发的温度50℃，保持真空度0.09Mpa，旋蒸出乙醇，并检测量残留0.1％。

8.根据权利要求2所述的艾尔骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤1)胶囊皮的制备中，胶囊皮的配方量包含以下重量份组分：明胶79.42、甘油19.86、山梨醇9.93、二氧化钛0.79以及纯化水79.42。