[发明专利]含有右丙亚胺的组合物及其冻干制剂在审
| 申请号： | 201710164227.3 | 申请日： | 2017-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN108619153A | 公开（公告）日： | 2018-10-09 |
| 发明（设计）人： | 陈祥峰;刘留成;金雪锋 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;A61K9/19;A61K47/10;A61P39/02;A61P39/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种可以用于制备冻干制剂的含有右丙亚胺的组合物，该组合物是由右丙亚胺、盐酸、水和乙醇组成的溶液，其中右丙亚胺的浓度为20～30mg/mL，乙醇占组合物总体积的比例为1%～5%，所述组合物用盐酸调节pH为1.7～2.1。还提供了一种制备右丙亚胺冻干制剂的方法，优选地将使用的容器和/或包材用含有0.1～0.2mg/mL EDTA的0.06～0.08mol/L盐酸溶液浸泡0.5～1.5小时，再常规清洗后备用。所制备的冻干制剂稳定性优良，且冻干周期明显缩短，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 右丙亚胺 冻干制剂 乙醇 制备 盐酸 冻干制剂稳定性 盐酸溶液浸泡 制备冻干制剂 包材 冻干 优选 备用 清洗 | ||
【主权项】：
1.一种含有右丙亚胺的组组合物，其特征在于，该组合物是由右丙亚胺、盐酸、水和乙醇组成的溶液，所述组合物中右丙亚胺的浓度为20～30mg/mL，乙醇的体积占组合物总体积的比例为1%～5%，所述组合物用盐酸调节pH为1.7～2.1。
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