[发明专利]一种治疗糖尿病及其并发症的中药缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗糖尿病及其并发症的中药缓释滴丸及其制备方法，由中药原料提取物、缓释材料和其它药学上可接受的辅料制成。本发明加入一定量的缓释材料以及其它药学上可接受的辅料组成，经科学设计而得。采用本发明所述的原材料及制备方法，制得的缓释剂稳定性好，避免了挥发性有效成分的流失，能减少服药次数、维持血药浓度平稳、延长有效成分的维持时间、降低副作用，还具有生物利用度高，疗效显著，减少服药次数及可提高病人的顺应性等优点。

主权项

1.一种治疗糖尿病及其并发症的中药缓释滴丸，其特征在于：按照重量组份计算：由中药原料提取物、缓释材料和其它药学上可接受的辅料制成；/n按照重量计算：中药原料提取物与缓释制剂配比为1：4～1：6缓释材料；/n所述中药原料提取物，按重量份计，由黄连277份，红芪、地黄、姜黄各833份，黄芩555份制成；/n所述缓释材料为硬脂酸、巴西棕榈蜡和聚乙二醇中的一种或几种的混合物；/n所述滴丸剂的制备方法为：/n(1)称取缓释材料，在水浴加热条件下充分熔融混匀，加入中药原料提取物，在加热条件下不断搅拌30min，充分混合均匀；/n(2)启动滴丸机，预热30min，设置仪器中的料液温度、料灌底盘温度和冷凝温度或制冷温度，启动各温度的控制按钮，使其达到显示值；料液温度与底盘温度应保持一致；/n(3)启动滴丸机搅拌系统，控制搅拌速度，将熔融的药液通过加料口，进入滴丸机的料罐中，不断搅拌10min；/n(4)缓缓打开冷凝液液面调节旋钮，调节滴距为0.10～0.12cm；/n(5)待冷凝温度达4～8℃、药液温度80～90℃后，缓慢扭动滴罐上的滴头开关，调节滴速，并将药液以30～40滴/min的速度滴入冷凝液二甲基硅油中；/n(6)滴丸经制冷循环系统，到达出丸口，收集缓释滴丸；/n(7)用滤纸和医用纱布吸干缓释滴丸表面的冷凝液，即得缓释滴丸。/n