[发明专利]一种二甲双胍控释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201710002986.X | 申请日： | 2017-01-04 |
| 公开（公告）号： | CN106727407B | 公开（公告）日： | 2018-01-19 |
| 发明（设计）人： | 卢骏;师健鑫;冯岩;吴涛;姜艳 | 申请（专利权）人： | 北京汇诚瑞祥医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/44 | 分类号： | A61K9/44;A61K31/155;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 101111 北京市通州区次渠光*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种二甲双胍控释片，包括含药片芯、水不溶性半透膜和位于水不溶性半透膜上的一个释药孔；其特征在于含药片芯包括以下组分(a)、二甲双胍控释微丸；(b)、二甲双胍颗粒；(c)、聚环氧乙烷；(d)、羟丙基纤维素。该制剂延长了药物的释放时间，提高了服药方便性和患者的顺应性；制剂的稳定性好，刺激性小；制备工艺简单，质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 二甲双胍 控释 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种二甲双胍控释片，包括含药片芯、水不溶性半透膜和位于水不溶性半透膜上的一个释药孔；其特征在于含药片芯包括以下组分：(a)、二甲双胍控释微丸，所述二甲双胍控释微丸由100‑200mg二甲双胍、10‑30mg乳糖、0.5‑2.0mg硬脂酸镁和6.5‑15mg肠溶型包衣组成，其中由乳糖、二甲双胍和硬脂酸镁制成丸芯，然后再包覆肠溶型包衣，肠溶型包衣的材料选自丙烯酸树脂Eudragit L30D、Eudragit L100和Eudragit S100中的一种或多种；(b)、二甲双胍颗粒，所述二甲双胍颗粒为过80‑100目筛的粉末，用量为750‑850mg；(c)、聚环氧乙烷，所述聚环氧乙烷为过30‑50目筛的颗粒，且聚环氧乙烷的平均分子量为800000‑3000000，用量为30‑50mg；(d)、羟丙基纤维素，所述羟丙基纤维素的平均分子量为80000‑130000，用量为40‑60mg；水不溶性半透膜由55‑75mg成膜材料、5‑10mg增塑剂和6‑12mg致孔剂组成，其中成膜材料选自乙基纤维素、醋酸纤维素、聚氯乙烯中的一种或多种；增塑剂选自邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯、柠檬酸三乙酯中的一种或多种；致孔剂选自甘露醇、聚乙二醇中的一种或多种，位于水不溶性半透膜上的释药孔直径为0.2‑0.8mm。
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