[发明专利]药物组合物和用于制备包含多肽和/或蛋白质的固体块的方法

摘要

本发明的实施方案提供了包含一种或多种药物如蛋白质或多肽的成形块(SM)以及用于形成和递送此类SM的方法。一个实施方案提供了包含在哺乳动物体内具有生物活性的药物如蛋白质或多肽的SM。所述SM通过对包含该药物的前体材料(PM)的压缩而形成，其中所述SM中生物活性药物的量为所述PM中生物活性药物的量的最低水平。可并入所述SM中的药物包括胰岛素、肠降血糖素和免疫球蛋白，例如白细胞介素中和抗体或TNF‑α‑抑制抗体。本发明的实施方案特别适用于在胃肠道(GI tract)内将降解的药物的口服递送，其中所述含有药物的SM形成为或并入到经口服摄入后插入肠壁中的组织穿透部件。

主权项

一种包含药物和药物螯合聚合物的成形块，所述药物在哺乳动物体内具有生物活性，其在胃肠道分泌物存在下降解，所述成形块被配置成当该成形块定位于或邻近所述组织时将所述药物释放至所述胃肠道的壁组织中，使得所述药物的生物活性基本上得以保持，并且其中所述药物螯合聚合物与所述胃肠道的壁组织中的流体相互作用，以作为原位屏障结构来控制所述药物从所述成形块中释放至所述组织中。