[发明专利]一种包含GLP-1类似物的药物制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201680007374.3 | 申请日： | 2016-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN107249620B | 公开（公告）日： | 2018-06-26 |
| 发明（设计）人： | 刘晓妮;李寒星;陈潮梁;马国昌;徐飞虎;王同映;孙汉栋 | 申请（专利权）人： | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/26 | 分类号： | A61K38/26;A61K9/08;A61K47/10;A61P3/10 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人： | 徐关寿 |
| 地址： | 310018 浙江省杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有GLP‑1类似物的药用组合物，包括GLP‑1类似物，缓冲剂，稳定剂，等渗调节剂和防腐剂。本发明的优点在于通过添加一些能被人体接受的成分，增强了GLP‑1类似物的理化与生物学活性的稳定，从而制备出一种适合于临床多次注射使用的制剂。这种制剂可以有效地防止有效成分GLP‑1类似物由于降解、氧化、沉淀等多种因素而导致失效或结晶，从而方便运输、长期保存和临床使用。 | ||
| 搜索关键词： | 类似物 制备 缓冲剂 等渗调节剂 生物学活性 药用组合物 长期保存 方便运输 药物制剂 防腐剂 稳定剂 有效地 降解 沉淀 注射 | ||
【主权项】：
1.一种药物组合物，含有0.1mg/ml‑25mg/ml的利拉鲁肽，pH7.5‑9.0的缓冲剂，0.004％至0.2％(m/v)的稳定剂泊洛沙姆188或聚山梨酯80，0.5％‑10％(m/v)的木糖醇和0.1mg/ml‑10mg/ml的防腐剂苯酚，且不含丙二醇；其中，所述的缓冲剂为能够维持制剂在水溶液状态下pH值为7.5‑9.0的缓冲液，任选自磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液、磷酸二氢钠缓冲液、磷酸氢二钠缓冲液、磷酸钠缓冲液或其混合物。
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