[发明专利]一种包含GLP-1类似物的药物制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201680007374.3 | 申请日： | 2016-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN107249620B | 公开（公告）日： | 2018-06-26 |
| 发明（设计）人： | 刘晓妮;李寒星;陈潮梁;马国昌;徐飞虎;王同映;孙汉栋 | 申请（专利权）人： | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/26 | 分类号： | A61K38/26;A61K9/08;A61K47/10;A61P3/10 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人： | 徐关寿 |
| 地址： | 310018 浙江省杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 类似物 制备 缓冲剂 等渗调节剂 生物学活性 药用组合物 长期保存 方便运输 药物制剂 防腐剂 稳定剂 有效地 降解 沉淀 注射 | ||
1.一种药物组合物，含有0.1mg/ml-25mg/ml的利拉鲁肽，pH7.5-9.0的缓冲剂，0.004％至0.2％(m/v)的稳定剂泊洛沙姆188或聚山梨酯80，0.5％-10％(m/v)的木糖醇和0.1mg/ml-10mg/ml的防腐剂苯酚，且不含丙二醇；
其中，所述的缓冲剂为能够维持制剂在水溶液状态下pH值为7.5-9.0的缓冲液，任选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、磷酸二氢钠缓冲液、磷酸氢二钠缓冲液、磷酸钠缓冲液或其混合物。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中利拉鲁肽的浓度1mg/ml-15mg/ml。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中利拉鲁肽的浓度为3mg/ml-10mg/ml。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中利拉鲁肽的浓度为6mg/ml。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中缓冲剂的pH值范围为7.5至8.5。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中缓冲剂的pH值范围为8.0-8.5。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中缓冲剂的浓度为5-100mmol/L。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中缓冲剂的浓度为10-30mmol/L。
9.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中缓冲剂为磷酸氢二钠缓冲液,浓度为5-100mmol/L，pH范围在7.5-8.5之间。
10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中缓冲剂为磷酸氢二钠缓冲液,浓度为10-30mmol/L,pH范围为8.0-8.5。
11.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中木糖醇的浓度为1％-5％(m/v)。
12.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中稳定剂是泊洛沙姆188，浓度为0.004％至0.2％(m/v)。
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中稳定剂聚山梨酯80或泊洛沙姆188浓度为0.02％(m/v)。
14.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中稳定剂为聚山梨酯80和泊洛沙姆188的混合物，含有0.004％至0.2％(m/v)的聚山梨酯80和0.004％至0.2％(m/v)的泊洛沙姆188。
15.根据权利要求14所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中稳定剂为聚山梨酯80和泊洛沙姆188的混合物，含有0.01％(m/v)的聚山梨酯80和0.01％(m/v)的泊洛沙姆188。
16.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中防腐剂为苯酚，浓度为1mg/ml到8mg/ml。
17.根据权利要求16所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中防腐剂为苯酚，浓度为2mg/ml到6mg/ml。
18.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物中防腐剂为苯酚，浓度为1mg/ml到8mg/ml。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于杭州九源基因工程有限公司，未经杭州九源基因工程有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201680007374.3/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种便于移动的纺织机
- 下一篇：燃料电池系统
