[发明专利]一种含有左西孟旦的供注射用药物制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201611263998.X | 申请日： | 2016-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN108261398A | 公开（公告）日： | 2018-07-10 |
| 发明（设计）人： | 李留法;刘宝明;杨清敏;张明会 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/08;A61K31/50;A61K47/40;A61P9/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供一种含有左西孟旦的供注射用药物制剂及制备方法。属于药物制剂领域。本发明的制剂可以为注射液或冻干粉，主要用于注射途径给药。一种针剂，包含活性成分左西孟旦或其可药用衍生物和增溶稳定剂磺丁基倍他环糊精或其可药用盐，所述活性成分与所述增溶稳定剂的重量比为1:10～300，优选重量比为1:40～100，最优选重量比为1:64～100。本发明首次使用与羟丙基倍他环糊精相比具有水溶性更好、溶血作用小、肾毒性低的辅料磺丁基倍他环糊精作为左西孟旦或其可药用衍生物药物的包合材料，同已上市的同类注射液相比，本发明的注射液以水为溶剂，不含乙醇，安全性更好，冻干制剂更为稳定，易于室温贮藏。 | ||
| 搜索关键词： | 左西孟旦 重量比 注射液 磺丁基倍他环糊精 注射用药物制剂 可药用衍生物 稳定剂 增溶 优选 制备 羟丙基倍他环糊精 药物制剂领域 包合材料 冻干制剂 可药用盐 溶血作用 室温贮藏 首次使用 冻干粉 肾毒性 溶剂 乙醇 给药 针剂 注射 | ||
【主权项】：
1.一种针剂，包含活性成分左西孟旦或其可药用衍生物和增溶稳定剂磺丁基倍他环糊精或其可药用盐，所述活性成分与所述增溶稳定剂的重量比为1:10～300，优选重量比为1:40～300，最优选重量比为1:64～100。
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