[发明专利]一种含有达格列净丙二醇水合物的片剂及其制造方法有效
| 申请号： | 201610198784.2 | 申请日： | 2016-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN105853386B | 公开（公告）日： | 2020-01-07 |
| 发明（设计）人： | 刘素云;冯朴纯;狄忠;黄巧萍 | 申请（专利权）人： | 北京凯莱天成医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/351;A61K47/10;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 102609 北京市大兴区生物医药*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 达格列净是一种新型II型糖尿病治疗药物。本发明涉及一种含有达格列净的片剂的制备工艺，其特征在于首先将达格列净丙二醇水合物溶解在溶剂中制成药物溶液，然后将该药物溶液与稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂通过湿法制粒压片，从而得到含有达格列净的片剂。本发明制得的片剂药物含量均匀度好，稳定性好，快速溶出，并且制备工艺简单，易于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 达格列净 丙二醇 水合物 片剂 及其 制造 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含有如下式(I)的达格列净丙二醇水合物的片剂，该片剂中达格列净丙二醇水合物、磷酸二氢钙、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、硬脂酸镁的比例分别为4.92％、50％、39.48％、3％、1.6％、1％，其特征在于，所述片剂的制造方法包括如下步骤：称取达格列净丙二醇水合物，溶解于60％(v/v)乙醇和水的混合溶液中，得到药物溶液；称取聚维酮配制成水溶液；将过完筛的磷酸二氢钙、预胶化淀粉和交联羧甲基纤维素钠加入到混合制粒机中，混合一定时间后将上述药物溶液加入制粒锅中，随后加入聚维酮水溶液，出料后经筛网制粒；将湿颗粒在一定温度下干燥，然后整粒，并与硬脂酸镁混合，压片，包衣，/n
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