[发明专利]一种肌松药物罗库溴铵的注射液的制备方法

摘要

本发明涉及一种肌松药物罗库溴铵的注射液的制备方法，属于药物制剂技术领域。步骤：取山梨醇、甲硫氨酸、醋酸铵，加入注射用水，搅拌溶解，然后加入针用活性炭，搅拌吸附，脱炭过滤，获得滤液；将滤液加热，保温，加入罗库溴铵，搅拌溶解，再加入冰醋酸使pH在6.0～6.5之间，搅拌均匀；用微孔滤膜滤过，药液充氮灌封于棕色的安瓿中，灭菌，灯检，包装、贮存。本发明提供的罗库溴铵的注射液具有稳定性好，杂质C和总杂质含量低的优点。

主权项

1.一种肌松药物罗库溴铵的注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：第1步，按重量份计，取35份山梨醇、甲硫氨酸18份、醋酸铵15份，加入900份的注射用水，搅拌溶解，然后加入3份的针用活性炭，搅拌吸附30min，脱炭过滤，获得滤液；第2步，将滤液加热至87℃，保温10min，加入10份罗库溴铵，搅拌溶解，再加入冰醋酸使pH在6.3，搅拌均匀；第3步，用平均孔径是0.22μm微孔滤膜滤过，药液充氮灌封于棕色的安瓿中，121℃水浴灭菌15min，灯检，包装、贮存。