[发明专利]一种具有免疫调节作用的双链聚核苷酸—ε-聚赖氨酸—硫酸聚糖复合物及其制备使用方法

摘要

本发明提供一种具有免疫调节作用的双链聚核苷酸—ε‑聚赖氨酸—硫酸聚糖复合物及其制备使用方法。本发明亦提供一种具有引发增强免疫反应与改变免疫反应类型作用的免疫原组合物及其制备使用方法，包含该双链聚核苷酸—ε‑聚赖氨酸—硫酸聚糖复合物和抗原。其所述的复合物含有双链聚核苷酸和阴离子硫酸聚糖与阳离子ε‐聚赖氨酸及金属阳离子相互复合而成的复合物；该复合物具有免疫调节的药理活性；该复合物的制备工艺简单；本发明的复合物具有良好的水溶性及抗生物酶降解作用。其所述的免疫原组合物可引发增强免疫反应与改变免疫反应类型。

主权项

1.一种具有免疫调节作用的双链聚核苷酸—ε‐聚赖氨酸—硫酸聚糖复合物，其特征是含有双链聚核苷酸、阴离子硫酸聚糖与阳离子ε‐聚赖氨酸及金属阳离子相互复合而成的复合物；阴离子硫酸聚糖是指含硫酸基的亲水性阴离子聚糖或其衍生物，并能与双链聚核苷酸、ε‐聚赖氨酸及金属阳离子相互复合成水溶性复合物溶液，所述阴离子硫酸聚糖为肝素、硫酸软骨素A、香菇多糖硫酸酯或牛膝多糖硫酸酯，终浓度为1.0g—10g/L；所述双链聚核苷酸指阴离子的双链聚核苷酸或其衍生物，来源是天然提取或人工合成；所述天然提取双链聚核苷酸来源于呼肠孤病毒科病毒的核酸提取物，所述天然提取双链聚核苷酸为鸡传染性法氏囊病毒RNA、轮状病毒RNA、羊蓝舌病病毒RNA或非洲马瘟病毒RNA；人工合成的双链聚核苷酸是聚肌胞；所述双链聚核苷酸的终浓度为1.0g—10g/L；所述阳离子ε‐聚赖氨酸是指阳离子的含有25‐30个赖氨酸残基的ε‐氨基同型单体聚合物；双链聚核苷酸、硫酸聚糖与ε‐聚赖氨酸的比例是双链聚核苷酸的磷酸根所具有的阴离子电荷数与硫酸聚糖的硫酸基所具有的阴离子电荷数总和与ε‐聚赖氨酸的氨基所具有的阳离子电荷数比为1：1；金属阳离子是Ca2+、Zn2+、Mg2+、Mn2+中的一种或一种以上，且金属离子呈可溶性金属盐的形式，终浓度为0.2mmol—4mmol/L；复合物溶液pH范围是7.0‐8.0。