[发明专利]乳腺癌早期诊断试剂盒

摘要

本发明涉及乳腺癌早期诊断试剂盒，其包括针对检测目标基因mRNA的捕获探针、扩增探针和标记探针；所述目标基因为乳腺癌筛查基因、乳腺癌CTC标志基因mRNA，发明联合使用了三种分子标志物乳腺癌筛查基因、乳腺癌CTC标志基因以及排除基因来对乳腺癌进行早期筛查，解决了不同个体和不同类型乳腺癌相关基因表达差异造成的假阴性结果，同时排除了其他一些非肿瘤疾病中某些相关基因表达增强造成的假阳性结果，进一步提高了检测结果的特异性和准确性，避免造成误诊。

主权项

一种乳腺癌早期诊断试剂盒，其特征在于，包括针对检测目标基因mRNA的捕获探针、扩增探针和标记探针；所述目标基因包括乳腺癌筛查基因和乳腺癌CTC标志基因，所述乳腺癌筛查基因选自MUC1、HER2、hMAM、CEA、COX2中的至少两种；所述乳腺癌CTC标志基因选自CK19、SERPINE1、EpCAM、hTERT中至少两种；其中，所述捕获探针连接目标基因mRNA与扩增探针，每条捕获探针从5’端到3’端的碱基组成依次为：与待检测的目标基因mRNA结合的特异性序列P1、间隔臂序列、P2序列，所述P2序列为不存在发夹结构，探针内部和探针间不形成二聚体、不存在错配，与P1、P4和目标基因mRNA之间均不存在特异性结合的序列，针对同一类别目标基因的捕获探针的P2序列相同；每条扩增探针从5’端到3’端的碱基组成依次为：能与相应捕获探针的P2序列互补配对的P3序列、间隔臂序列、P4序列；所述P4序列为不存在发夹结构，探针内部和探针间不形成二聚体、不存在错配、与P1、P2、P3和总mRNA之间均不存在特异性结合的序列；每条标记探针具有与相应扩增探针P4序列互补配对的P5序列，且末端修饰有荧光基团，不同细胞种类目标基因的荧光基团互不相同。