[发明专利]一种非洛地平缓释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510460601.5 | 申请日： | 2015-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN104997750B | 公开（公告）日： | 2018-03-20 |
| 发明（设计）人： | 徐春玲;徐秀卉;蒋国潮;陈玲芳;宋远征;姚丽萍;宋丹丹;陆振宇;徐鹏鹤;陈丹丹;沈忱;关晓旭 | 申请（专利权）人： | 杭州康恩贝制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/34 | 分类号： | A61K9/34;A61K9/22;A61K47/38;A61K31/4422;A61P9/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通专利事务所有限公司33100 | 代理人： | 沈锡明,徐关寿 |
| 地址： | 310052 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供一种非洛地平缓释片，由缓释素片外包缓释层制得，缓释素片含有如下重量百分比的组分非洛地平1～4％，增溶剂聚氧乙烯40氢化蓖麻油占2～8％，填充剂63～72.5％，粘合剂1～5％，骨架缓释材料10～25％，吸收剂1～6％，润滑剂0.2～1.5％；缓释层含有如下重量百分比的组分包衣材料为乙基纤维素，增重为缓释素片总重的6～12％；增塑剂，增重为包衣材料重量的0～20％；抗粘剂，增重为包衣材料重量的0～50％；着色剂，增重为包衣材料重量的0～10％。本发明通过构建缓释素片和包衣缓释材料，实现制剂的双重缓释，充分释药，大幅提高生物利用度，符合一致性评价要求；且重现性好、均一性高，质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 非洛地平 缓释片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种非洛地平缓释片，由缓释素片外包缓释层制得，所述的缓释素片含有如下重量百分比的组分：非洛地平1～4％，增溶剂为聚氧乙烯40氢化蓖麻油占2～8％，填充剂63～72.5％，粘合剂1～5％，骨架缓释材料10～25％，吸收剂1～6％，润滑剂0.2～1.5％；且聚氧乙烯40氢化蓖麻油与非洛地平的含量比值为2：1或1：1；所述的骨架缓释材料为羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K100、羟丙甲纤维素E50中的一种或几种；所述的吸收剂为二氧化硅、β环糊精、白陶土的一种或几种；所述的缓释层含有如下重量百分比的组分：包衣材料为乙基纤维素，增重为缓释素片总重的6～12％；增塑剂，增重为包衣材料重量的0～20％；抗粘剂，增重为包衣材料重量的0～50％；着色剂，增重为包衣材料重量的0～10％。
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