[发明专利]一种诺氟沙星胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，诺氟沙星胶囊包含将填充剂，崩解剂，润滑剂。一种制备上述诺氟沙星胶囊的方法包括：(1)辅料过筛(2)配料(3)总混(4)烘干(5)制粒(6)测定(7)填充及包装。本发明通过配方及制备方法改进，增加了诺氟沙星溶出度，提高了诺氟沙星在体内的吸收，药物稳定性也得以增强。

主权项

一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，步骤为：(1)辅料过筛：将填充剂，崩解剂，润滑剂分别过100目筛；(2)配料：按重量配比为诺氟沙星30‑80％、填充剂15‑70％、崩解剂10‑65％、润滑剂2‑7％进行配料；(3)总混：将为诺氟沙星、填充剂、崩解剂、润滑剂加水在温度为20‑30℃环境下研磨4‑7小时成糊状混合物；(4)烘干：将步骤(3)中糊状混合物平铺，在温度为43‑48℃真空度为4×10⁴‑4.5×10⁴Pa的真空干燥机进行烘干；(5)制粒：将步骤(4)中烘干的药物粉碎，过80目筛进行制粒，在温度为43‑48℃真空度为4×10⁴‑4.5×10⁴Pa的真空干燥机进行干燥至水分含量为0.4‑0.8％的药物；(6)测定：测定上述制粒干燥后药物诺氟沙星含量，按每粒胶囊含诺氟沙星0.1g计算所需药物；(7)填充及包装：按照步骤(6)计算每粒胶囊所需药物的重量将药物填充进空胶囊，最后包装即得诺氟沙星胶囊。