[发明专利]一种诺氟沙星胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，步骤为：

(1)辅料过筛：将填充剂，崩解剂，润滑剂分别过100目筛；

(2)配料：按重量配比为诺氟沙星30-80％、填充剂15-70％、崩解剂10-65％、润滑剂2-7％进行配料；

(3)总混：将为诺氟沙星、填充剂、崩解剂、润滑剂加水在温度为20-30℃环境下研磨4-7小时成糊状混合物；

(4)烘干：将步骤(3)中糊状混合物平铺，在温度为43-48℃真空度为4×10⁴-4.5×10⁴Pa的真空干燥机进行烘干；

(5)制粒：将步骤(4)中烘干的药物粉碎，过80目筛进行制粒，在温度为43-48℃真空度为4×10⁴-4.5×10⁴Pa的真空干燥机进行干燥至水分含量为0.4-0.8％的药物；

(6)测定：测定上述制粒干燥后药物诺氟沙星含量，按每粒胶囊含诺氟沙星0.1g计算所需药物；

(7)填充及包装：按照步骤(6)计算每粒胶囊所需药物的重量将药物填充进空胶囊，最后包装即得诺氟沙星胶囊。

2.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，其特征是：所述的填充剂是玉米淀粉、木薯淀粉、2-羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素其中三种或以上。

3.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，其特征是：所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、可压性淀粉、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素其中两种或以上。

4.根据权利要求1所述的一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，其特征是：所述的润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、聚乙二醇其中两种或以上。