[发明专利]一种口服液及其制备方法有效
申请号: | 201410853556.5 | 申请日: | 2014-12-29 |
公开(公告)号: | CN104523586B | 公开(公告)日: | 2017-08-18 |
发明(设计)人: | 陈日星;植润军;罗灼辉;欧佩欣;周诗雅 | 申请(专利权)人: | 广州瑞尔医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K38/40;A61P7/06 |
代理公司: | 北京万慧达知识产权代理有限公司11111 | 代理人: | 杨洋,梁顺珍 |
地址: | 510000 广东省广州市高新技术产业开发区*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明揭示了一种口服液的制备方法,将碱溶液加入原料药蛋白琥珀酸铁中调节药液pH至10.5~12.0,使蛋白琥珀酸铁完全溶解,加入防腐剂、矫味剂和甜味剂,然后加酸返调药液pH至6.5~8.0,制备得到口服液。按照本发明方法制备得到的口服液,提高了蛋白琥珀酸铁在水中的溶解度,游离铁量不超过总含量的0.1%,能避免或改善起泡、析出、配液时间长、澄清度低、游离铁量偏高等问题;口服液粘度低于100mPa.s,利于过滤,增加生产可操作性,具有工艺简单、成本低廉、安全有效、质量可控、服用方便、肠胃刺激性小等优点。 | ||
搜索关键词: | 一种 口服液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种口服液的制备方法,其特征在于:将碱溶液加入原料药蛋白琥珀酸铁中调节药液pH至10.5~12.0,使蛋白琥珀酸铁完全溶解,加入防腐剂、矫味剂和甜味剂,然后加酸返调药液pH至6.5~8.0,制备得到口服液;其中,所述碱溶液为氢氧化钠水溶液和/或氢氧化钾水溶液;其中,所述的防腐剂为羟苯丙酯钠和羟苯甲酯钠;其中,所述的矫味剂为黑樱桃香精、欧洲酸樱桃香精或苹果香精;其中,所述的甜味剂为糖精钠;其中,所述的酸为有机弱酸;所述的有机弱酸为枸橼酸或者苹果酸。
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