[发明专利]一种口服液及其制备方法有效
申请号: | 201410853556.5 | 申请日: | 2014-12-29 |
公开(公告)号: | CN104523586B | 公开(公告)日: | 2017-08-18 |
发明(设计)人: | 陈日星;植润军;罗灼辉;欧佩欣;周诗雅 | 申请(专利权)人: | 广州瑞尔医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K38/40;A61P7/06 |
代理公司: | 北京万慧达知识产权代理有限公司11111 | 代理人: | 杨洋,梁顺珍 |
地址: | 510000 广东省广州市高新技术产业开发区*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 口服液 及其 制备 方法 | ||
1.一种口服液的制备方法,其特征在于:将碱溶液加入原料药蛋白琥珀酸铁中调节药液pH至10.5~12.0,使蛋白琥珀酸铁完全溶解,加入防腐剂、矫味剂和甜味剂,然后加酸返调药液pH至6.5~8.0,制备得到口服液;
其中,所述碱溶液为氢氧化钠水溶液和/或氢氧化钾水溶液;
其中,所述的防腐剂为羟苯丙酯钠和羟苯甲酯钠;
其中,所述的矫味剂为黑樱桃香精、欧洲酸樱桃香精或苹果香精;
其中,所述的甜味剂为糖精钠;
其中,所述的酸为有机弱酸;所述的有机弱酸为枸橼酸或者苹果酸。
2.根据权利要求1所述的一种口服液的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
步骤一,取蛋白琥珀酸铁,以总加水量的40%~60%的水使蛋白琥珀酸铁均匀分散,加入碱溶液调节药液pH至10.5~12.0,充分搅拌、溶解;
步骤二,加入防腐剂,搅拌溶解;
步骤三,以酸调节药液pH至7.0~7.5,加入矫味剂和甜味剂,搅拌溶解;
步骤四,加余量的水定容,并以酸或碱溶液微调药液pH至6.5~8.0;
步骤五,过滤,分装,110℃~115℃灭菌20min~30min,制备得到口服液。
3.根据权利要求1或2所述的一种口服液的制备方法,其特征在于:所述酸占原料药总重量百分比为0.5%~20%。
4.根据权利要求1或2所述的一种口服液的制备方法,其特征在于:所述防腐剂为占制剂总重量百分比为0.1%~0.2%的羟苯丙酯钠和0.1%~0.2%的羟苯甲酯钠。
5.根据权利要求1或2所述的一种口服液的制备方法,其特征在于:所述矫味剂占制剂总重量百分比为0.1%~1%。
6.根据权利要求1或2所述的一种口服液的制备方法,其特征在于:所述甜味剂占制剂总重量百分比为0.1%~0.2%。
7.一种根据权利要求1-6所述的任一制备方法得到的口服液,其特征在于:所述口服液的粘度低于100mPa.s,所述口服液的制剂规格为800mg/15ml。
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