[发明专利]清喉咽软胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种清喉咽软胶囊的制备方法，属于中药制剂技术领域。该方法包括以下工序：浸膏干粉制备；基质制备：取植物油、大豆磷脂和蜂蜡，不断搅拌下加热使固体物质熔解，并继续加热保持一定时间，停止加热后继续搅拌至油沫完全消失，冷却，即得基质；内容物制备：往基质中加入浸膏干粉，混合均匀，以胶体磨研磨，得到内容物；胶液制备；压制：通过压制法制成软胶囊。通过上述方法制备得到的清喉咽软胶囊，能够将药物的不良气味和不良口感封闭，改善口感，提高患者依从性。并且具有质量稳定，在储存期内崩解快，起效快，生物利用度高的优点。

主权项

一种清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下工序：浸膏干粉制备：取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩，粉碎，按照每克药材4‑6mL的量加入体积百分含量为45‑70％的乙醇水溶液，浸渍16‑32小时，以0.8‑1.2mL/min的速度渗漉，收集漉液，减压回收乙醇并浓缩，浓缩至浓缩液体积：药材总重量为1‑1.3mL:1g，按照每克药材0.5‑0.7mL的量加入水，煮沸20‑40min，静置36‑60小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.30‑1.35g/mL的稠膏，减压干燥，粉碎，即得浸膏干粉，备用；基质制备：取重量份比为100:5‑25:5‑10的植物油、大豆磷脂和蜂蜡，不断搅拌下加热使固体物质熔解，并继续加热至160‑200℃，保持3‑10分钟，停止加热后继续搅拌至油沫完全消失，冷却，即得基质，备用；内容物制备：将浸膏干粉加入基质中，所述基质的量为浸膏干粉重量的1.5‑4倍，将浸膏干粉和基质搅拌混合均匀，以胶体磨研磨，得到均质的内容物；胶液制备：将增塑剂加入水中，混匀，加热至60‑90℃，加入明胶，搅拌溶解，再加入附加剂，搅拌均匀，抽真空脱水，使胶液无泡且控制水分含量为30％‑40％，备用；压制：将所述内容物和胶液通过压制法制成软胶囊。