[发明专利]清喉咽软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下工序：

浸膏干粉制备：取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩，粉碎，按照每克药材4-6mL的量加入体积百分含量为45-70％的乙醇水溶液，浸渍16-32小时，以0.8-1.2mL/min的速度渗漉，收集漉液，减压回收乙醇并浓缩，浓缩至浓缩液体积：药材总重量为1-1.3mL:1g，按照每克药材0.5-0.7mL的量加入水，煮沸20-40min，静置36-60小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.30-1.35g/mL的稠膏，减压干燥，粉碎，即得浸膏干粉，备用；

基质制备：取重量份比为100:5-25:5-10的植物油、大豆磷脂和蜂蜡，不断搅拌下加热使固体物质熔解，并继续加热至160-200℃，保持3-10分钟，停止加热后继续搅拌至油沫完全消失，冷却，即得基质，备用；

内容物制备：将浸膏干粉加入基质中，所述基质的量为浸膏干粉重量的1.5-4倍，将浸膏干粉和基质搅拌混合均匀，以胶体磨研磨，得到均质的内容物；

胶液制备：将增塑剂加入水中，混匀，加热至60-90℃，加入明胶，搅拌溶解，再加入附加剂，搅拌均匀，抽真空脱水，使胶液无泡且控制水分含量为30％-40％，备用；

压制：将所述内容物和胶液通过压制法制成软胶囊。

2.根据权利要求1所述的清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，所述基质制备工序中，植物油、大豆磷脂和蜂蜡的重量份比为100:18-22:5-7。

3.根据权利要求1所述的清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，所述内容物制备工序中，以胶体磨研磨浸膏干粉和基质的工艺条件为：磨盘间隙为0.15-0.18mm，研磨1-3次。

4.根据权利要求1所述的清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，所述胶液制备工序中，明胶和增塑剂的重量份比为90-110:30-40。

5.根据权利要求1所述的清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，所述植物油为大豆油或玉米油。

6.根据权利要求1所述的清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，所述附加剂为防腐剂或色素中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，所述增塑剂为甘油或山梨醇中的至少一种；所述防腐剂为羟苯乙酯，所述色素为红氧化铁。

8.根据权利要求1所述的清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，所述胶液制备工序中，抽真空的条件为在真空度高于0.09MPa的条件下保持20-60分钟。

9.权利要求1-8任一项所述的清喉咽软胶囊的制备方法制备得到的清喉咽软胶囊。