[发明专利]一种糖电解质注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种糖电解质注射液及其制备方法。其配方包括以下组分葡萄糖，果糖，木糖醇，醋酸钠，氯化钙，氯化镁，硫酸锌，氯化钠，磷酸氢二钾，亚硫酸氢钠，柠檬酸及注射用水。本发明还公开了上述糖电解质的制备方法，本发明应用中空纤维膜柱超滤技术，避免了使用活性碳和滤膜，常温下，一步即可完成除热原和精滤，制备工艺简单、耗能低、操作安全、成本低，不会出现注射液颜色变黄和析出晶体等问题，适于工业化，得到的糖电解质注射液不仅适用于广泛患者群体的静脉滴注，而且稳定性好，无副作用。

主权项

一种糖电解质注射液，其特征在于：所述糖电解质注射液由下列配比的组分制成：并加入一定量2％的柠檬酸水溶液，以调整糖电解质注射液的PH值在5.0；磷酸氢根离子与钙离子的浓度比为4:1，钙离子与镁离子的浓度比为1:1，钙离子的摩尔浓度不超过2.5×10‑3mol/L；所述糖电解质注射液通过以下步骤制成：a.将上述处方量的磷酸氢二钾溶解于80％的注射用水中，柠檬酸调节pH值至4.5‑5.0；b.投入上述处方量的葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化钙、氯化镁、氯化钠、醋酸钠、硫酸锌及亚硫酸氢钠，搅拌使其完全溶解；c.加入注射用水至250mL全量，柠檬酸调节pH至5.0；d.将上述溶液经中空纤维膜柱过滤，滤液罐装，封口；所述步骤d中，中空纤维膜柱的截流分子量在10K，操作压力在0.15Mpa；过滤过程中，控制进口压力在0.10‑0.15Mpa之间；过滤前平衡循环2‑3倍原溶液体积；e.在121℃的条件下进行至少15min湿热灭菌，快速喷淋降温，出柜，自然冷却至室温，得到成品。