[发明专利]一种非那雄胺组合物

摘要

本发明涉及一种非那雄胺包衣片剂的制备方法，包包括（1）前处理；（2）制粒；（3）干燥；（4）整粒总混；（5）压片；(6)包衣；(7)包装。本发明制备的非那雄胺包衣片剂，药品自身能够实现防潮、避光、隔绝空气效果，增加药物的稳定性，此外，能较好地掩盖药品的苦味，减少刺激，口感好；且能有效控制药物释放部位的问题。

主权项

1.一种非那雄胺包衣片剂的制备方法，其特征在于：包括(1)前处理；(2)制粒；(3)干燥；(4)整粒总混；(5)压片；(6)包衣；(7)包装；其中各主辅料之间的配比为：素片为：非那雄胺2.4％；微粉硅胶7.1％；预胶化淀粉27.1％；乳糖13.6％；微晶纤维素13.6％；PVP7.1％；十二烷基硫酸钠0.76％；1/2羧甲淀粉钠3.8％；硬脂酸镁0.76％；纯化水23.6％；包衣为：胃溶欧巴代5.9％；75％乙醇94.1％；所述(2)制粒具体为：称取处方量非那雄胺及预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、PVP、十二烷基硫酸钠、1/2羧甲淀粉钠、微粉硅胶混和均匀，用混合机混合10min，加入适量的纯化水，搅拌3‑4分钟出料，用20目筛制粒；所述(3)干燥具体为：将湿颗粒用热风循环烘箱干燥，温度控制在65‑75℃，干燥3±0.5小时，颗粒水分控制在2.0‑5.0％；所述(4)整粒总混，具体为：将颗粒在摇摆颗粒机上用18目筛整粒，加入硬脂酸镁、1/2羧甲淀粉钠用v型混合机总混30分钟。