[发明专利]一种前列地尔药物组合物、其制备方法及用途有效
| 申请号： | 201310686288.8 | 申请日： | 2013-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN104706591B | 公开（公告）日： | 2018-09-04 |
| 发明（设计）人： | 杨杰;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 天津迈迪瑞康生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/5575;A61K47/14;A61K47/44;A61P9/10;A61P1/16;A61P3/10;A61P15/00;A61P9/00;A61P9/08;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 301700 天津市武*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 一种前列地尔药物组合物、其制备方法及用途，属于药物学和制药学领域。本发明克服了传统脂质微球制剂制备工艺复杂、稳定性差的缺点。本发明制备工艺简单，仅需普通物理搅拌过程，无需均质工艺，本发明制备的产品，可通过0.22μm微孔滤膜除菌，临床使用时经生理盐水或葡萄糖溶液等水溶液稀释并轻微振荡后，能够自发乳化，在优选条件下，平均粒径0.2μm左右，粒径分布狭小，对PGE1包封率保持95%以上，充分体现脂质微球特性；本发明产品的组成及制备工艺，不含水或水溶液，能够在室温下长久地保持稳定性，没有发生PGE1降解的现象。本发明的产品用于治疗脑血管疾病、重症肝炎、糖尿病并发症或勃起功能障碍等疾病。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 前列 药物 组合 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
1.一种前列地尔药物组合物，其包含作为主药的前列地尔，以及油、助溶剂、低HLB值表面活性剂和高HLB值表面活性剂；其中：所述前列地尔的含量为0.0001－0.5%w/w，所述油的含量为50－75％w/w，所述助溶剂的含量为7－21% w/w，所述低HLB值表面活性剂为4≤HLB≤9的表面活性剂，并且所述低HLB值表面活性剂的含量为4.5%－15％w/w，所述高HLB值表面活性剂为HLB≥12的非离子表面活性剂，并且所述高HLB值表面活性剂的含量为8%－20％w/w；所述药物组合物为注射用前列地尔脂质微球浓缩液。
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