[发明专利]一种冻干粉针剂的制备技术

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，提供一种冻干粉针剂的制备技术。包括如下步骤：40%~90%处方量的注射用水冷却至20℃~60℃，调节或不调节pH，顺序加入各处方物质，搅拌、测pH或调节pH，补水，控温条件下加处方量的活性炭、搅拌脱色、压滤，过滤除菌得无菌药液，将其分装至西林瓶中，冷冻干燥，轧盖，即得冻干粉针剂。该方法操作简单、生产周期短，适于工业化生产，可以避免产品因高热而分解，且避免药物间缓慢的配伍变化，产品计量准确、外观优良，有利于增加药物的稳定性，便于药品的长期储存。本发明生产技术广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等药物的冻干粉针剂的制备。

主权项

一种冻干粉针剂的制备技术，其包括如下步骤：注射用水冷却，调节或不调节pH，顺序加入各处方物质，搅拌、测pH或调节pH，补水，控温条件下加活性炭、搅拌脱色、压滤，过滤除菌得无菌药液，将其分装至西林瓶中，冷冻干燥，轧盖，即得冻干粉针剂。