[发明专利]混合糖电解质注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310382604.2 申请日: 2013-08-27
公开(公告)号: CN103405473A 公开(公告)日: 2013-11-27
发明(设计)人: 李长军;李洁;苏询;王兆强;邵义红 申请(专利权)人: 山东齐都药业有限公司
主分类号: A61K33/42 分类号: A61K33/42;A61K9/08;A61P3/02;A61P3/12;A61K31/7004
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 耿霞
地址: 255400 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明属于药物制剂领域,具体涉及一种混合糖电解质注射液及其制备方法。该注射液的pH调节剂为枸橼酸,pH为4.0~4.4。本发明通过控制pH调节剂用量范围,配制过程只需调节一次pH值,成品pH范围即符合规定。同时,该方法活性炭仅在第一步加入,甚至配制过程均不加入活性炭,有效避免活性炭引入金属离子等杂质的风险,成品细菌内毒素均合格。该方法进一步简化工艺,降低生产时间和成本,灭菌后产品未出现结晶或沉淀现象。本发明的注射液长期放置24个月5-羟甲基糠醛范围在0.03~0.05范围内,此杂质控制在极低水平;长期放置24个月性状与0天相比,几乎无变化,均为无色澄明液体。
搜索关键词: 混合 电解质 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种混合糖电解质注射液,其特征在于以重量-体积百分比计,各组分如下,其中重量以g计,体积以ml计:注射液pH值为4.0-4.4。
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