[发明专利]混合糖电解质注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310382604.2 | 申请日： | 2013-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN103405473A | 公开（公告）日： | 2013-11-27 |
| 发明（设计）人： | 李长军;李洁;苏询;王兆强;邵义红 | 申请（专利权）人： | 山东齐都药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/42 | 分类号： | A61K33/42;A61K9/08;A61P3/02;A61P3/12;A61K31/7004 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255400 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 混合 电解质 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种混合糖电解质注射液，其特征在于以重量-体积百分比计，各组分如下，其中重量以g计，体积以ml计：
注射液pH值为4.0-4.4。
2.根据权利要求1所述的混合糖电解质注射液，其特征在于所述的枸橼酸用量为0.10-0.12%。
3.根据权利要求1所述的混合糖电解质注射液，其特征在于所述的活性炭用量为0-0.03%。
4.一种权利要求1所述的混合糖电解质注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）在充氮条件下，将无水葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化钠、醋酸钠、磷酸氢二钾依次加入注射用水中，待完全溶解后，用枸橼酸调节pH值，加入活性炭，搅拌，过滤得滤液；
（2）在充氮条件下，将硫酸锌、氯化钙、氯化镁和亚硫酸氢钠加入到步骤（1）所得滤液中，搅拌、溶解、定容、过滤、充氮灌装、灭菌即得，该注射液pH值为4.0-4.4。
5.根据权利要求4所述的混合糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：步骤（1）充氮条件下，整个配制过程溶解氧控制在小于3ppm的范围内。
6.根据权利要求4所述的混合糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：步骤（2）充氮条件下，整个配制过程溶解氧控制在小于3ppm的范围内。
7.根据权利要求4所述的混合糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：步骤（2）充氮灌装残氧量小于4%。
8.根据权利要求4所述的混合糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：步骤（2）灭菌条件采用过度杀灭法，灭菌温度为121℃，灭菌时间为12min或15min。
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