[发明专利]盐酸维拉佐酮组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310146602.3 申请日: 2013-04-24
公开(公告)号: CN104116741B 公开(公告)日: 2019-06-11
发明(设计)人: 嵇元欣;李玲;任晋生;王青松;刘春晖;许向阳 申请(专利权)人: 江苏先声药业有限公司
主分类号: A61K31/496 分类号: A61K31/496;A61K47/38;A61P25/24
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210042 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明名称盐酸维拉佐酮组合物及其制备方法本发明涉及一种盐酸维拉佐酮组合物及其制备方法,该组合物包括盐酸维拉佐酮、共微载体及口服固体制剂药学上可接受辅料。制备方法为将盐酸维拉佐酮与共微载体混合后粉碎,再与口服固体制剂药学上可接受辅料混合均匀。所得组合物的制剂体外溶出有大幅提高,且体内生物利用度与达到生物等效。
搜索关键词: 盐酸 维拉佐酮 组合 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种盐酸维拉佐酮组合物,该组合物包括盐酸维拉佐酮、共微载体及口服固体制剂药学上可接受辅料,其特征在于,将盐酸维拉佐酮与共微载体混合后粉碎至1~20μm,再与口服固体制剂药学上可接受辅料混合均匀,其中,所述共微载体选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、环糊精、倍他环糊精、羟丙基倍他环糊精中的一种或多种;所述口服固体制剂药学上可接受辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂;所述填充剂选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、纤维素‑乳糖、甘露醇‑淀粉、淀粉‑乳糖中的一种或多种,所述崩解剂选自干淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种,所述助流剂选自二氧化硅、胶态二氧化硅中的一种或两种,所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000中的一种或多种;各组分用量占组合物总重量的比例为:盐酸维拉佐酮5%~12%,共微载体1%~80%,填充剂10%~80%,崩解剂0.1%~5%,润滑剂0.1%~3%,助流剂0.1%~3%。
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