[发明专利]格列本脲片及其制备方法有效
申请号: | 201310092197.1 | 申请日: | 2013-03-21 |
公开(公告)号: | CN103142521A | 公开(公告)日: | 2013-06-12 |
发明(设计)人: | 余春梅;李标;周成林;蒲道俊;孔灵敏;郑小锋;罗宏;徐洁;蒋猛;贺因之 | 申请(专利权)人: | 西南药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/64;A61K47/38;A61P3/10 |
代理公司: | 上海申汇专利代理有限公司 31001 | 代理人: | 金碎平 |
地址: | 400038 *** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 本发明公开了一种格列本脲片及其制备方法,所述制备方法包括如下步骤:1)将预定量的微晶纤维素、甘露醇和低取代羟丙基纤维素,混匀,得混合粉I;2)加入预定量含羟丙甲纤维素E50的水溶液,至混合粉I中,制成细砂状的空白颗粒;3)干燥并筛选所述空白颗粒;4)将格列本脲与15%~20%的空白颗粒按“等量递加法”混合,得混合粉II;5)将混合粉II与剩余的空白颗粒混匀,得混合粉III;6)将混合粉III与硬脂酸镁混匀,得混合粉IV;7)根据预定片重,对混合粉IV进行压片,制得格列本脲片。本发明提供的格列本脲片及其制备方法解决了格列本脲对湿热敏感和含量均匀度问题,提高了格列本脲片的溶出度。 | ||
搜索关键词: | 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种格列本脲片,包括格列本脲、填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂,其特征在于所述填充剂为微晶纤维素和甘露醇,所述崩解剂为低取代—羟丙基纤维素,所述粘合剂为羟丙甲纤维素E50,所述润滑剂为硬脂酸镁,各组分按重量百分比为:格列本脲3%~5%;微晶纤维素70%~80%;甘露醇10%~18.7%;低取代‑羟丙基纤维素2.5%~6.5%;羟丙甲纤维素E50 0.7%~2%硬脂酸镁0.4%~1.2%。
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