[发明专利]凝血质控品及其制备方法

摘要

本发明涉及临床凝血检验项目质量控制领域，具体提供了一种用动物血浆制备可同时用于PT、APTT、FIB凝血项目检验的质控品的方法。本发明方法是用动物血浆以适当比例混合，添加或去除纤维蛋白原，添加适量含有稳定剂的血浆缓冲液，使混合血浆PT、APTT、FIB检测结果均在正常人凝血指标内，进行冷冻干燥，即得。本发明方法制备的凝血质控品对检测试剂变化敏感性好，且具有较好的稳定性，满足临床凝血项目检验的质量控制要求。

主权项

一种凝血质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：混合动物血浆，获得第一混合血浆，使所述第一混合血浆中PT、APTT的检测结果在正常人凝血指标内；步骤2：检测所述第一混合血浆的FIB值，所述第一混合血浆的FIB值低于正常人指标范围，添加纤维蛋白原溶液，获得第二混合血浆；所述第一混合血浆的FIB值高于正常人指标范围，去除所述第一混合血浆中纤维蛋白原，获得第三混合血浆；使所述第二混合血浆或所述第三混合血浆的FIB值在正常人指标内；步骤3：将步骤2获得的所述第二混合血浆或所述第三混合血浆添加含有稳定剂的血浆缓冲液，使得检测PT、APTT、FIB值均在正常人凝血指标内，冷冻干燥，即得凝血质控品。