[发明专利]一种丹参注射液的制备方法无效
| 申请号： | 201210429749.9 | 申请日： | 2012-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN102885888A | 公开（公告）日： | 2013-01-23 |
| 发明（设计）人： | 刘群;张荣太;叶彬;郭踊;张华昌;范宁 | 申请（专利权）人： | 湖北天圣康迪制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/537 | 分类号： | A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 李靖;周韶红 |
| 地址： | 湖北省十堰*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 一种丹参注射液的制备方法，包括清洗、提取、醇沉降、醇碱沉降、酸沉降和水沉降步骤，提取步骤中在煎煮液合并后、浓缩前，用0.07g/ml的HCL将煎煮液pH调整到3.5～4.5，加盖密闭，加热煮沸，100℃保温15分钟灭菌，然后开启冷却水冷却至18～22℃，静置沉降48小时，取水层经板框过滤器夹衬纯棉滤布加压过滤；醇碱沉降步骤中通过特定的酸碱度调整、静置及吸附、过滤配合处理；从而使制得的丹参注射液产品纯度高、完全符合标准中的要求，其中总固体物含量控制在1.8～2.6g/100ml、总酚含量控制在5.5～8μg/ml、5－羟甲基糠醛含量控制在≤0.05g/ml，同时产品质量稳定、产品批次合格率高达100%。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丹参 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种丹参注射液的制备方法，包括清洗、提取、醇沉降、醇碱沉降、酸沉降和水沉降步骤，其特征在于：所述提取是将清洗后的丹参药材，加入提取罐中，加纯化水煎煮三次，第一次加占丹参药材5倍重量的纯化水，煎煮2小时，第二、三次分别加占丹参药材3倍重量的纯化水，第二、三次各煎煮1.5小时；将三次煎液均送入同一安装有阻菌呼吸器的药液贮罐中合并，用0.07g/ml的HCL将煎煮液pH调整到3.5～4.5，加盖密闭，加热煮沸，100℃保温15分钟灭菌，然后开启冷却水冷却至18～22℃，静置沉降48小时，取水层经板框过滤器夹衬纯棉滤布加压过滤，滤液送入减压浓缩器浓缩至相对密度为1.22～1.28（60℃测）的浸膏。
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