[发明专利]一种中药注射液致敏性的检测评价方法有效
| 申请号： | 201210225865.9 | 申请日： | 2012-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN102747130A | 公开（公告）日： | 2012-10-24 |
| 发明（设计）人： | 马宏跃;段金廒;詹瑧;萧伟;王团结 | 申请（专利权）人： | 南京中医药大学 |
| 主分类号： | C12Q1/02 | 分类号： | C12Q1/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种中药注射液致敏性的检测评价方法，该方法是将中药注射液制剂经1至3KD超滤富集制备致敏性的大分子部位，然后将大分子部位加入到单个核细胞(PBMC)溶液中，共培养1至3天，然后采用优选的台盼蓝或荧光染料染色活细胞数目，以计算、评价中药注射液的致敏性强度。该方法具有方便、快捷和灵敏的优势，可广泛适用于各种中药注射液致敏性、刺激性的评价和检验，可为中药注射液的安全性评价，中药注射液的质量控制，为保证临床用药的安全性，提供科学的依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 中药 注射液 致敏性 检测 评价 方法 | ||
【主权项】：
一种中药注射液致敏性的检测评价方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)使用截留分子质量为1KD至3KD超滤膜富集中药注射液中具有刺激性的大分子部位，备用；(2)将步骤(1)制备得到的刺激性的大分子部位加入到脏器或外周血液来源的单个核细胞中，共培养1至3天；(3)取步骤(2)培养后的单个核细胞采用台盼蓝染液染色或荧光染料染色，计数细胞的数目或功能状态来检测和评价中药注射液的致敏性。
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