[发明专利]用于诊断IgA和IgM介导的肾脏疾病的方法和组合物

摘要

本发明的特征在于用非侵入性方法诊断哺乳动物中的IgA或IgM肾脏病症，例如IgA肾病、过敏性紫癜和IgM肾病。本发明的特征还在于在这些病症诊断中有用的组合物和试剂盒。

主权项

一种体内诊断试剂盒，应用于诊断哺乳动物包括人类中的IgA或IgM肾脏疾病，所述体内诊断试剂盒主要包含A、B二个静脉注射制剂的成份：A制剂主要包含特异性结合IgA或IgM的单克隆抗体，或抗体中的抗原结合段，例如抗体的Fab段，使用的单克隆抗体的来源是鼠类，或者是人鼠嵌合抗体(Chimeric Antibody)，或者是人源化抗体，或者是人类的抗体，A制剂中的抗体将被生物素(biotin)或具有特殊抗原性的短肽链标记，带有特殊抗原性的短肽链是His‑Tag(HHHHHH)；Myc‑Tag(EQKLISEEDL)；HA‑Tag(YPYDVPDYA)；FLAG‑Tag(DYKDDDDK)等，B制剂主要含有以下三种成分：(a)能够识别A制剂中抗体所带标记的蛋白，例如链霉亲和素(Streptavidin)或亲和素(Avidin)；或特异性结合抗原短肽链的单克隆抗体或抗体中的抗原结合片段，如使用抗体，其来源是鼠类抗体，人鼠嵌合抗体，人源化抗体，或人类抗体，(b)双功能螯合剂，选自N3S、N2S2、PnAO、HYNIC、[M(CO)3(H2O)3]+、PADA、DTPA、DOTA、组氨酸、三肽(Lys‑Gly‑Cys、Cys‑Gly‑Cys或Gly‑Gly‑Cys)或四肽(Gly‑Ala‑Gly‑Gly或Cys‑Gly‑Cys‑Gly)，(c)放射性同位素或可用于磁共振成像的钆元素(gadolinium)，放射性同位素选自99mTc、111In、66Ga、67Ga、68Ga、86Y、90Y、201Tl、55Co、60Cu、61Cu、62Cu、64Cu、67Cu、82Rb、185/187Re和186/188Re中的一项。