[发明专利]中药组合物制剂中红景天、甘草含量测定方法

摘要

本发明公开了一种中药组合物制剂中红景天、甘草含量测定方法，属于医药技术领域。本发明使用一个色谱条件同时对含有红景天和甘草的中药组合物制剂中的红景天及甘草进行了质量控制，操作简便，分析数据准确。既节省了分析人员的分析时间，提高了工作效率，延长了色谱柱的使用寿命，降低了成本，同时保证了制剂的稳定性，提高了可控性。

主权项

一种中药组合物制剂中红景天、甘草含量测定方法，其特征在于步骤如下：照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI D)测定；色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以体积份数比0.2％磷酸溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式：0min→10min→35min→40min→45min，乙腈：8％→8％→50％→100％→8％；体积份数比0.2％磷酸溶液：92％→92％→50％→0％→92％，检测波长为215nm‑235nm；理论板数按红景天苷峰计算应不低于3000；对照品溶液的制备：取红景天苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加体积百分比60％‑70％乙醇制成每1ml含红景天苷、甘草酸铵各80μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：将含有红景天和甘草的中药组合物制剂研细后，取粉末0.5g，置具塞的锥形瓶中，加入体积百分比60‑70％乙醇50ml，称定重量，密塞，超声处理30min‑40min，放冷，再称定重量，用60&‑70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。