[发明专利]一种治疗肝病的藏药组合物的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗肝病的藏药组合物制剂的制备方法。该方法包括挥发油提取及包合、乙醇提取、药材细粉粉碎、制剂成型等步骤。与传统制剂相比，病人的用药顺应性会明显提高；本发明的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下，可实现吸收快，有效成分集中到达病灶部位，起效快，生物利用度高；所得药物制剂疗效好。

主权项

一种治疗肝病的藏药组合物制剂的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：松石10‑30份，天竺黄10‑30份，红花20‑60份，西红花4‑10份，绿绒蒿25‑75份，甘青青兰15‑50份，塞北紫堇15‑50份，岩精膏15‑50份，丁香10‑30份，人工牛黄2‑5份，印度獐牙菜10‑30份，波棱瓜子5‑15份，石花2‑5份，人工麝香1‑3份；其特征在于，包括以下步骤：(1)按原料药组成配比取丁香，加水4‑10倍重量，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油36h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A’和药渣A；将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3‑4％的β环糊精饱和水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml∶3‑5g，搅拌条件下，保持温度40℃‑60℃，搅拌3～4h，‑4℃‑4℃冷藏过夜，抽滤，沉淀，40℃‑60℃真空干燥，得挥发油包合物；(2)按原料药组成配比取甘青青兰、红花、绿绒蒿、塞北紫堇、印度獐牙菜、波棱瓜子、石花共7味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度30％～100％的乙醇溶液B提取2‑3次，温度50℃‑100℃，每次加乙醇溶液B的量是所述7味药材与药渣A总重量的8‑10倍，提取2‑3h，滤过，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A’合并，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.06‑1.12的药液或60℃条件下相对密度为1.20‑1.40的流浸膏；或者，按原料药组成配比取甘青青兰、红花、绿绒蒿、塞北紫堇、印度獐牙菜、波棱瓜子、石花共7味药材，混匀，粉碎成0.5mm‑2mm细粉，与丁香提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度30％～100％的乙醇溶液B，浸泡6‑12h，用乙醇溶液B渗漉提取，所用量是所述7味药材与药渣A总重量的10‑30倍，收集渗漉药液，与丁香提取挥发油后的提取液A’合并，温度低于60℃条件下，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.06‑1.12的药液或60℃条件下相对密度为1.20‑1.40的流浸膏；或者，按原料药组成配比取甘青青兰、红花、绿绒蒿、塞北紫堇、印度獐牙菜、波棱瓜子、石花共7味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入水提取2‑3次，温度50℃‑100℃，每次加水的量是所述7味药材与药渣A总重量的8‑10倍，提取2‑3h，滤过，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A’合并，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.06‑1.12的药液或60℃条件下相对密度为1.20‑1.40的流浸膏；(3)取步骤(2)所得60℃条件下相对密度为1.20‑1.40的流浸膏，干燥，得乙醇提取物C；或者，取步骤(2)所得的25℃条件下相对密度为1.06‑1.12的药液，滤过，用药液重量0.2～1倍的大孔树脂吸附2～12h，然后用大孔树脂体积2～8倍量的水洗脱，再依次用大孔树脂体积2～8倍的不同浓度的乙醇洗脱，洗脱用乙醇的体积浓度分别为10％乙醇、30％乙醇、50％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脱，分别收集洗脱液，合并备用，将合并后的洗脱液减压浓缩 回收乙醇，收集浓缩至60℃条件下相对密度1.20‑1.40的流浸膏，干燥，得大孔树脂纯化提取物D；(4)按原料药组成配比取松石、天竺黄、西红花、岩精膏、人工牛黄、人工麝香，共6味药材，粉碎成1‑200μm，得药材细粉；或者，按原料药组成配比取松石、天竺黄、西红花、岩精膏、人工牛黄、人工麝香，共6味药材，加入体积浓度30％～100％的乙醇溶液B，浸泡6‑12h，用乙醇溶液B渗漉提取，所用量是所述6味药材总重量的10‑30倍，收集渗漉药液，温度低于60℃条件下，减压浓缩，干燥，得提取物E；或者，按原料药组成配比取松石、天竺黄、西红花、岩精膏、人工牛黄、人工麝香，共6味药材，加入体积浓度30％～100％的乙醇溶液B提取2‑3次，温度50℃‑100℃，每次加乙醇溶液B的量是所述6味药材总重量的8‑10倍，提取2‑3h，滤过，药液减压浓缩，干燥，得提取物F；(5)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物、步骤(3)制得的乙醇提取物C或大孔树脂纯化提取物D、步骤(4)制得的药材细粉或提取物E或提取物F混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。