[发明专利]一种治疗肝病的藏药组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种藏药组合物的制备方法，特别涉及一种用于治疗肝病的藏药组合物的制备方法，属于藏药制剂领域。

背景技术

肝脏是人体的代谢中心，为维持生命的重要脏器之一，它的机能状态密切关系人体的健康，肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，可能引起身体的系列不适应症状。肝炎属中医“肝病”范畴，肝病多由感受时疫湿浊之毒；或饮食不节，损伤脾胃，以致水谷之气运化失常，湿浊内阻，郁蒸化热而使湿热相混，脾胃壅阻，肝气郁结，不能疏泄；或由七情内伤，肝失疏运；或气郁化火，肝络瘀阻；或阴血不足，肝阳偏亢，以及湿热内蕴，寒滞肝脉而成此病；或热迫胆汁外泄；或肝气郁结，日久伤络，血瘀阻滞，致胆汁排泄不畅，胆汁外泄，溢于肌肤为黄疸。临床主要表现右肋胀痛，据按、食欲不振，四肢无力，呕吐、头痛、眩晕、耳鸣，目赤，易怒，全身发黄，肝脏肿大等。据统计，全球携带乙型肝炎表面抗原的人数超过2.8亿，我国是肝炎大国，目前我国人群中有8-10％为乙肝病毒携带者，且每年仍有相当数量的新增患者。

肝畅胶囊为金诃藏药股份有限公司独家产品，收载于中成药地方标准上升国家标准部分，标准编号：WS-10927(ZD-0927)-2002。肝畅胶囊制剂是由如下重量配比的药材制成的：松石20.1g、天竺黄20.1g、红花40.0g、西红花8.0g、绿绒蒿59.6g、甘青青兰40.1g、塞北紫堇40.1g、岩精膏40.1g、丁香20.1g、人工牛黄4.0g、印度獐牙菜20.1g、波棱瓜子12.0g、木香马兜铃12.0g、石花4.0g、麝香1.6g、银朱1.7g。

肝畅胶囊由于效果良好，且综合考虑了患者的生理、病理特点，经临床验证，疗效显著。然而，现有技术关于肝畅药物的制备方法均采用原料药材粉碎、混合的简单物理处理，原料药的有效成分释放缓慢，严重影响到药物有效成分的吸收利用，亟需引进现代的制备方法，提供快速溶出、起效，吸收利用更好的肝畅制剂。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种治疗肝病的藏药组合物制剂的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗肝病的藏药组合物制剂的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：松石10-30份，天竺黄10-30份，红花20-60份，西红花4-10份，绿绒蒿25-75份，甘青青兰15-50份，塞北紫堇15-50份，岩精膏15-50份，丁香10-30份，人工牛黄2-5份，印度獐牙菜10-30份，波棱瓜子5-15份，石花2-5份，人工麝香1-3份；包括以下步骤：

(1)按原料药组成配比取丁香，加水4-10倍重量，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油3-6h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A’和药渣A；

将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3-4％的β环糊精饱和水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml∶3-5g，搅拌条件下，保持温度40℃-60℃，搅拌3～4h，-4℃-4℃冷藏过夜，抽滤，沉淀，40℃-60℃真空干燥，得挥发油包合物；

(2)按原料药组成配比取甘青青兰、红花、绿绒蒿、塞北紫堇、印度獐牙菜、波棱瓜子、石花共7味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度30％～100％的乙醇溶液B提取2-3次，温度50℃-100℃，每次加乙醇溶液B的量是所述7味药材与药渣A总重量的8-10倍，提取2-3h，滤过，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A’合并，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.06-1.12的药液或60℃条件下相对密度为1.20-1.40的流浸膏；或者，

按原料药组成配比取甘青青兰、红花、绿绒蒿、塞北紫堇、印度獐牙菜、波棱瓜子、石花共7味药材，混匀，粉碎成0.5mm-2mm细粉，与丁香提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度30％～100％的乙醇溶液B，浸泡6-12h，用乙醇溶液B渗漉提取，所用量是所述7味药材与药渣A总重量的10-30倍，收集渗漉药液，与丁香提取挥发油后的提取液A’合并，温度低于60℃条件下，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.06-1.12的药液或60℃条件下相对密度为1.20-1.40的流浸膏；或者，