[发明专利]莫西沙星分散片及制备方法

摘要

本发明公开了一种莫西沙星或其盐或/和其水合物的分散片及其制备方法。该分散片按重量百分比计算，其处方为：填充剂15~65%、粘合剂5~10%、崩解剂5~25%、润滑剂1~5%，另加适量润湿剂及其他辅料。制备方法为：先将主料和辅料分别过筛，然后按处方比例将主料和辅料混合均匀，用聚维酮K30乙醇溶液适量制备成软材，过筛制粒、干燥、干颗过筛，再外加崩解剂交联聚维酮和润滑剂硬脂酸镁，混合均匀压片即得。本发明所提供的莫西沙星或其盐或/和其水合物的分散片，崩解时间短，分散状态佳，药物溶出迅速，服用方便、灵活，既可吞服又可加水分散后服用。

主权项

一种莫西沙星或其盐或/和其水合物的分散片，其特征在于该分散片按重量百分比计算，其处方如下：莫西沙星或其盐或/和其水合物  10~50%填充剂    15~65%粘合剂    5~10%崩解剂    5~25%润滑剂    1~5%润湿剂    适量其他辅料  适量其中，填充剂选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、糊精、可压性淀粉中的一种或多种；粘合剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种；崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种；润湿剂包括聚维酮K30乙醇溶液、粘合剂溶液；其他辅料包括着色剂、矫味剂。