[发明专利]几乎不含亚基的糖蛋白的组合物有效
| 申请号： | 201110200269.0 | 申请日： | 2008-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN102309747A | 公开（公告）日： | 2012-01-11 |
| 发明（设计）人： | 季晓铭;高霄梁;季斌;严惠敏;洪云海 | 申请（专利权）人： | 上海天伟生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/24 | 分类号： | A61K38/24;A61K9/19;A61P15/08 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 李红团 |
| 地址： | 201108 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了几乎不含亚基的糖蛋白的组合物，所述的方法包括步骤：(a)真空下将经过预冻的含有糖蛋白水溶液以0.05-5℃/分钟的升温速率将搁板温度升到溶液共晶点以下1-20℃的范围，并维持1-30小时；和(b)以0.05-5℃/分钟的升温速率将搁板温度升到不低于0℃，并维持1-20小时，得到含有糖蛋白的冻干粉末。 | ||
| 搜索关键词： | 几乎不 含亚基 糖蛋白 组合 | ||
【主权项】：
一种糖蛋白的组合物，其特征在于是由如下方法制备而成：配制100mL 0.01M磷酸二氢钠溶液，用NaOH调pH 6.5，加入4g乳糖，搅拌溶解后，用0.22μm过滤器过滤；取15mL滤过液，加入35mg FSH生物效价为5131IU/mg，LH生物效价为4890IU/mg的高纯度绝经期促性腺素，完全溶解后，此溶液的共晶点为 2℃，按如下程序进行冷冻干燥：(1)搁板温度至 40℃预冻3小时；(2)冷阱至 45℃；(3)启动真空泵；(4)搁板温度以0.125℃/min的速率从 40℃升温至 10℃，搁板温度达到 10℃后维持15小时；(5)搁板温度以0.3℃/min的速率从 10℃升温至+20℃，搁板温度达到+20℃后维持5小时；(6)出箱，得570mg HMG粉末。
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