[发明专利]一种含穿心莲内酯的固体脂质纳米粒及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种含穿心莲内酯的固体脂质纳米粒及其制备方法和应用。所述的固体脂质纳米粒由1～20％穿心莲内酯、20～60％脂质材料、30～60％乳化剂组成。所述的固体脂质纳米粒的制备包括：将穿心莲内酯、脂质材料和乳化剂加入有机溶剂中，加热使完全溶解；挥去有机溶剂，用冰浴冷却使形成固体；取吐温-80溶于水中得水相；将所得固体与所得水相混合，高速搅拌使固体分散均匀得初乳；室温下进行高压匀化处理，然后冰浴上迅速冷却。所述的含穿心莲内酯的固体脂质纳米粒，可以单一形式或与药学上可接受的药物载体组成的组合物形式，应用于预防和治疗高脂血症和/或动脉粥样硬化疾病的药物制剂的制备中。

主权项

一种含穿心莲内酯的固体脂质纳米粒，其特征在于，其组成及各组成的重量百分比如下：穿心莲内酯      1～20％脂质材料        20～60％乳化剂          30～60％上述三组成的重量百分比之和为100％；所述的穿心莲内酯为穿心莲内酯含量大于10％的穿心莲总内酯或为穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯、脱氧穿心莲内酯中的任一种单体化合物或二种以上单体化合物以任意比例组成的混合物；所述的脂质材料选自甘油脂、脂肪酸、类固醇、蜡脂及十八醇中的任意一种或二种以上以任意比例组成的混合物；所述的乳化剂选自磷脂、胆酸盐、脱氧胆酸盐、短链醇、泊洛沙姆、聚山梨醇酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯脂肪酸酯中的任意一种或二种以上以任意比例组成的混合物。