[发明专利]可显影碘化油-5-氟尿嘧啶聚乳酸微球制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201010508668.9 | 申请日： | 2010-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN101972493A | 公开（公告）日： | 2011-02-16 |
| 发明（设计）人： | 钟延强;王新霞;张国庆;鲁莹 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第二军医大学 |
| 主分类号： | A61L31/18 | 分类号： | A61L31/18;A61L31/16;A61L31/06;A61K9/16;A61K31/513;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海德昭知识产权代理有限公司 31204 | 代理人： | 丁振英 |
| 地址： | 200433 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，是一种具有缓释作用的可显影碘化油-5-氟尿嘧啶聚乳酸微球制剂及其制备方法。制剂的主要成分为：5-氟尿嘧啶、碘化油注射液、聚乙烯醇、聚乳酸。本发明微球制剂制备工艺简单，载药量大，释药平稳且持续时间长，其体外持续有效释药时间可达4周以上。本发明将液体制剂制成固体微球制剂，与传统方法相比，实现了缓释给药，降低了化疗药的毒副作用，延长了栓塞时间，可持久作用病灶，提高了药物治疗效果，且后期可根据碘化油的显影位置跟踪疗效，减少药物浪费，减轻病人的身体损伤和经济负相。 | ||
| 搜索关键词： | 显影 碘化 嘧啶 乳酸 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种可显影碘化油‑5‑氟尿嘧啶聚乳酸微球制剂的制备方法，制剂的主要成分与配比如下：主要成分 含量5‑氟尿嘧啶 20～80mg碘化油注射液 0.02～0.5ml1～5％聚乙烯醇 10～80mg聚乳酸 10～100mg所说的聚乳酸分子量为70000道尔顿，特异性粘度为0.7～0.8dl/g；制备步骤为：1)制备油相按配比将聚乳酸和碘化油注射液溶于有机溶剂，所说的有机溶剂选自二氯甲烷或乙腈，即成油相；2)制备内水相按配比将5‑氟尿嘧啶溶于1mol/L NaOH水溶液，即成内水相；3)制备初乳将上述油相与内水相混合，制成W/O型乳状液，即为初乳；4)制备外水相以1～5％聚乙烯醇作为连续相，配制5‑FU饱和水溶液，即为外水相；5)制备复乳搅拌下将初乳匀速滴入外水相中，以400～1200rpm高速搅拌乳化5～20分钟，即得复乳；6)制备干燥微球制剂将上述复乳以300～600rpm继续搅拌，使有机溶剂挥发并固化微球，离心，蒸馏水洗涤，冷冻干燥，即得微球制剂。
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